中藥對照品測試誤差定量分析
更新時間:2018-05-24 點擊次數(shù):1190次
中藥對照品測試誤差定量分析
由于
中藥對照品中含有復(fù)雜的化學(xué)成分,且含量高低差異較大,故用一般的化學(xué)分析法難以起到滿意的測試效果,多采用儀器分析法進行分析,但儀器分析法大多需要用對照品進行隨行標(biāo)準(zhǔn)對照分析,其優(yōu)點是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來得測試誤差,應(yīng)用對照品可對其進行定性定量分析。
制備可供定性定量用的對照品,可大大提高中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的水平。
標(biāo)準(zhǔn)品與中藥對照品的區(qū)別:
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。
中藥對照品中文名稱:利福平
英文名稱:Rifampicin
分子式:C43H58N4O12
分子量:822.94
CAS號:13292-46-1
純度: HPLC≥98%
熔點: 184-185 °C | Condition: Solv: acetone (67-64-1)
沸點: 937.4±65.0 °C | Condition
密度: 1.34±0.1 g/cm3 | Condition: Temp: 20 °C
值: 4.81±0.70 | Condition: Most Acidic Temp: 25 °C
利福平 13292-46-1 中藥對照品,儲存條件: 2-8°C,干燥、避光、密封