什么是標(biāo)準(zhǔn)品?從性質(zhì)上來(lái)說(shuō),標(biāo)準(zhǔn)品,即標(biāo)準(zhǔn)物品,是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量;標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品;因此,標(biāo)準(zhǔn)品是原料藥經(jīng)過(guò)提純而來(lái)的。
標(biāo)準(zhǔn)品是具有足夠均勻的一種或多種化學(xué)的、物理的、生物學(xué)的、工程技術(shù)的或感官的等性能特征,經(jīng)過(guò)技術(shù)鑒定,并附有說(shuō)明有關(guān)性能數(shù)據(jù)證書的一批樣品。
由于標(biāo)準(zhǔn)品是每一批次生產(chǎn)的,從中抽樣進(jìn)行分析定值,再裝瓶;所以標(biāo)準(zhǔn)品必須性質(zhì)均勻,使同一批次的產(chǎn)品在標(biāo)定的性質(zhì)和值方面是一致的;只有當(dāng)這個(gè)條件滿足時(shí),證書上的數(shù)值對(duì)客戶所使用的產(chǎn)品才是有意義的;定值準(zhǔn)確:標(biāo)準(zhǔn)品由于用于做為測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn),其特性或值必須是非常準(zhǔn)確的。