溝通技術(shù)與經(jīng)濟(jì)交流的通用性語(yǔ)言規(guī)范
更新時(shí)間：2021-02-03 點(diǎn)擊次數(shù)：521次
當(dāng)前除美國(guó)已立法強(qiáng)制實(shí)施食品GMP外，食品GMP認(rèn)證由美國(guó)在上世紀(jì)60年代發(fā)起。其他如日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳洲、中國(guó)等均尚采取勸導(dǎo)方式輔導(dǎo)業(yè)者自動(dòng)自發(fā)實(shí)施。
通用技術(shù)語(yǔ)言規(guī)范即是為了使技術(shù)語(yǔ)言達(dá)到統(tǒng)一、簡(jiǎn)化、準(zhǔn)確，言是人類(lèi)傳送信息的重要手段。以便相互交流和正確理解，提高工作效率所制定的規(guī)范。該類(lèi)規(guī)范主要有如下幾項(xiàng)：為防止信息傳送過(guò)程中產(chǎn)生歧義，術(shù)語(yǔ)是指稱客觀事物的符號(hào)（語(yǔ)言）貿(mào)易化、科學(xué)研究化、信息處置自動(dòng)化的時(shí)代。保證各方明確無(wú)誤地進(jìn)行交流，必需統(tǒng)一術(shù)語(yǔ)，并使其指稱的概念與用法協(xié)調(diào)一致。
一類(lèi)十分重要的基礎(chǔ)規(guī)范。制定術(shù)語(yǔ)規(guī)范的目的獲得一種標(biāo)準(zhǔn)化的術(shù)語(yǔ)集，術(shù)語(yǔ)規(guī)范是溝通技術(shù)與經(jīng)濟(jì)交流的通用性語(yǔ)言規(guī)范。其中概念和術(shù)語(yǔ)一一對(duì)應(yīng)，以防止歧義和誤解，規(guī)范化組織和各國(guó)的規(guī)范化組織都制定有大量的術(shù)語(yǔ)規(guī)范。國(guó)同樣非常重視術(shù)語(yǔ)規(guī)范的制定工作，發(fā)布了大量基礎(chǔ)性術(shù)語(yǔ)規(guī)范及各領(lǐng)域的通用術(shù)語(yǔ)規(guī)范。
具有簡(jiǎn)化特征的規(guī)范化對(duì)象即為符號(hào)。其中，由書(shū)寫(xiě)、繪畫(huà)、印刷等方法形成的可表達(dá)一定事物或概念。圖形符號(hào)是指以圖形或圖象為主要特征的表達(dá)一定事物或概念的符號(hào)。文字符號(hào)也稱文字代號(hào)，指用文字、數(shù)字、漢字等或它組合來(lái)表達(dá)一定事物或概念的符號(hào)或是產(chǎn)品等物品的說(shuō)明性文字符號(hào)。標(biāo)志是指在產(chǎn)品、包裝等物品上或某些場(chǎng)所用圖形、文字、顏色等表示其特性或某些要求的記號(hào)。標(biāo)志是給人們行為指示的符號(hào)。
符號(hào)主要指圖形符號(hào)。因此，對(duì)以上規(guī)范化對(duì)象制定的規(guī)范分別稱為符號(hào)規(guī)范、代碼規(guī)范、代號(hào)規(guī)范、標(biāo)志規(guī)范。有些代號(hào)規(guī)范和圖形符號(hào)規(guī)范混編在一起。一般來(lái)說(shuō)。從某種意義上講，符號(hào)是圖形符號(hào)的簡(jiǎn)稱；代號(hào)主要指文字符號(hào)，二者都是符號(hào)范疇，但各有側(cè)重。標(biāo)志規(guī)范有兩類(lèi)，一類(lèi)是產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝標(biāo)志規(guī)范；另一類(lèi)是某些場(chǎng)所使用的標(biāo)志規(guī)范。
中文的意思是良好作業(yè)規(guī)范”或是優(yōu)良制造規(guī)范”一種特別注重制造過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性規(guī)范，GMP英文GoodManufacturingPractic縮寫(xiě)。要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范協(xié)助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在問(wèn)題，加以改善。
間實(shí)施了藥品GMP認(rèn)證。GMP提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，藥品生產(chǎn)必需符合GMP要求，藥品質(zhì)量必需符合法定規(guī)范。國(guó)衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā) 1995第35號(hào) 關(guān)于開(kāi)展藥品GMP認(rèn)證工作的通知》藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè) 車(chē)間）和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、平安性和有效性的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理手段。同年，成立中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì) ChinacertificationCommitteeforDrugs,隨著GMP發(fā)展?？s寫(xiě)為CCCD1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后，建立了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。自1998年7月1日起，未取得藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請(qǐng)；批準(zhǔn)新藥的只發(fā)給新藥證書(shū)，不發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)格新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批，對(duì)未取得藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的不得發(fā)給 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”
參與藥品貿(mào)易時(shí)，取得藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)?？上驀?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)料理藥品入口銷(xiāo)售的證明：并可按國(guó)家有關(guān)藥品價(jià)格管理的規(guī)定，向物價(jià)部門(mén)重新申請(qǐng)核定該藥品價(jià)格。各級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位要優(yōu)先采購(gòu)、使用取得藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的企業(yè) 車(chē)間）生產(chǎn)的藥品。取得藥品GMP認(rèn)證的藥品，可以在相應(yīng)的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上使用認(rèn)證標(biāo)志。
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