對實驗室自制標(biāo)準(zhǔn)品進行一個分類,具體有哪些
更新時間:2021-07-01 點擊次數(shù):222次
保肝作用,抗缺氧作用,對神經(jīng)系統(tǒng)的作用,降血糖作用,抗炎抗腫瘤作用,抗菌抗病毒作用,抗心律失常作用,對消化道的作用。規(guī)格:10mg,20mg,50mg;可根據(jù)客戶需求包裝、定制
儲存條件:低溫,避光、干燥、密封
用途:用于鑒別、含量測定、藥理實驗、活性篩選等科研、實驗室使用;不得直接用于人體
?。?)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品:
分為法定基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品兩類。法定標(biāo)準(zhǔn)品包括:中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國家標(biāo)準(zhǔn)品(CP標(biāo)準(zhǔn)品)、美國藥典委員會(USP)提供的USP標(biāo)準(zhǔn)品、歐洲EDQM委員會提供的EP標(biāo)準(zhǔn)品、JP標(biāo)準(zhǔn)品、BP標(biāo)準(zhǔn)品及其它WHO、ISA標(biāo)準(zhǔn)品等*渠道得到的標(biāo)準(zhǔn)品。
(2)工作標(biāo)準(zhǔn)品包括:
企業(yè)內(nèi)部標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、科研單位或合同實驗室標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、其他廠家在認(rèn)證實驗室標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品。
?。?)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品:
分為定性用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及定量用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,來源于法定標(biāo)準(zhǔn)品或自制雜質(zhì)對照品。
1、如無特殊情況,工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時,復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進行復(fù)標(biāo),合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。
3、標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?;蛘咻^大變化,應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品,并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。
4、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號過期,則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進行重新標(biāo)定,用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效,應(yīng)用新的批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。
5、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按說明書要求,若標(biāo)簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標(biāo)定日期,可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。
6、對于省藥檢所,獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。