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自制優(yōu)質(zhì)中藥標(biāo)準(zhǔn)品的分析使用方法你真的了解嗎?
更新時(shí)間:2021-10-22   點(diǎn)擊次數(shù):262次
   自制優(yōu)質(zhì)中藥標(biāo)準(zhǔn)品是我們?cè)谶M(jìn)行中藥質(zhì)量研究以及質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量控制之中會(huì)使用到的實(shí)物對(duì)照,是根據(jù)國(guó)家藥典和部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)品種項(xiàng)目建立的,因此對(duì)于中藥對(duì)照品的使用方法及應(yīng)用有著重要的意義。
  從2001年以來(lái),我們格利普生物科技有限公司就根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)專家委員會(huì)提出的關(guān)于中藥對(duì)照品的指導(dǎo)原則,以及中國(guó)藥典的要求,積極開(kāi)展中藥對(duì)照品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售工作當(dāng)中。現(xiàn)目前,我司已經(jīng)研究出2000余種中藥對(duì)照品,已建立的品種基本保證了國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,促進(jìn)了新藥研究、開(kāi)發(fā),老藥再評(píng)價(jià)等中藥科研工作的開(kāi)展,對(duì)于我國(guó)天然藥物的質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制起到了積極的作用。
  中藥對(duì)照品的制備包括提取、分離、精制、鑒定、純度分析等--系列研究工作,其本身的研究水平和規(guī)范化程度直接影響著標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量水平。本書(shū)總結(jié)了多年來(lái)中藥化學(xué)對(duì)照品制備工作的體會(huì)、經(jīng)驗(yàn),同時(shí)為對(duì)照品的使用者提供了較為完整的數(shù)據(jù)資料。期望本書(shū)對(duì)于中藥化學(xué)對(duì)照品品種和質(zhì)量的進(jìn)一步提高起到推動(dòng)作用。
  【分析使用方法】
  中藥對(duì)照品的研發(fā)、標(biāo)定、儲(chǔ)存和銷售是一項(xiàng)耗時(shí)、費(fèi)用高的工作,因此應(yīng)有一個(gè)尺度來(lái)衡量某---對(duì)照物質(zhì)建立的必要性和可行性。化學(xué)對(duì)照品建立的依據(jù)是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和部頒標(biāo)準(zhǔn)修訂中提出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)項(xiàng)目。為了減輕化學(xué)對(duì)照品建立所需的繁重工作,在建立分析方法時(shí)應(yīng)盡量考慮采用無(wú)需對(duì)照品比較,但仍能達(dá)到預(yù)期效果的方法,目前,藥品標(biāo)準(zhǔn)中需要采用對(duì)照品的分析方法有下列幾種:
  (1)用于鑒別和定量目的的紅外分光光度法。
  (2)用于紫外分光光度法的定量方法,
  (3)用于儀器或目測(cè)比較的比色定量方法。
  (4)用于色譜分離鑒別和定量的方法。
  (5)用于其它液-液分離技術(shù)而進(jìn)行分離定量方法(其提取率受實(shí)驗(yàn)條件的影響)。
  (6)用于非化學(xué)計(jì)量學(xué)關(guān)系的滴定、重量法等定量方法。
  (7)比旋度含量測(cè)定法。
  (8)需要已知成分固定比例(如順?lè)唇Y(jié)構(gòu)體)做對(duì)照的方法。
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