國家標準物質(zhì)的分級 我國將標準物質(zhì)分為一級與二級,它們都符合有證標準物質(zhì)的定義.
一級標準物質(zhì):穩(wěn)定、均一。采用高度準確、可靠的方法定值,可用于校準決定性方法及為二級標準物質(zhì)定值。在我國由國家技術(shù)監(jiān)督局批準、頒布并授權(quán)生產(chǎn)。如血清無機成分分析標準物質(zhì)和血清膽固醇標準物質(zhì)。一級標準物質(zhì)符合如下條件:
(a)用測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法 的情況下.用多個實驗室以同種準確可靠的方法定值;
(b)準確度具有國內(nèi),均勻性在準確度范圍之內(nèi);
(c)穩(wěn)定性在一年以上,或達到上同類標準物質(zhì)的先進水平;
(d)包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求.
二級標準物質(zhì):用一級標準物質(zhì)校準,為參考方法定值。如紅細胞微粒標準物質(zhì)、膽紅素標準物質(zhì)等。二級標準物質(zhì)符合如下條件:
(a)用與一級標準物質(zhì)進行比較側(cè)量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值.
(b)準確度和均勻性未達到一級標準物質(zhì)的水平,但能滿足一般測量的需要,
(c)穩(wěn)定性在半年以上,或能滿足實際側(cè)童的需要.
(d)包裝形式符合標準物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。
標準物質(zhì)的編號 一級標準物質(zhì)的編號是以標準物質(zhì)代號“GBW"冠于編號前部,編號的前兩位數(shù)是標準 物質(zhì)的大類號.第三位數(shù)是標準物質(zhì)的小類號,后二位是順序號.生產(chǎn)批號用英文小寫字母表示.排于標準物質(zhì)編號的后一位。 二級標準物質(zhì)的編號是以二級標準物質(zhì)代號“GBW"冠于編號前部,編號的前兩位 數(shù)是標準物質(zhì)的大類號,后四位數(shù)為順序號,生產(chǎn)批號用英文小寫字母表示,排于編號的后一位。
在常規(guī)分析過程中,使用標準物質(zhì)對分析方法進行校準,是保證檢測結(jié)果準確性的基礎(chǔ)。標準物質(zhì)又稱參考物質(zhì),是一類充分均勻,并具有一個(或多個)確定的特性值的材料或物質(zhì)。用以校準儀器、評價測量方法,或給其他物質(zhì)賦值。標準物質(zhì)的定值結(jié)果一般表示為:標準值、總不確定度。