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2013年5月21日，州Billerica，MA -生命科學(xué)部EMD Millipore公司，默克公司，達(dá)姆施塔特，德國(guó)，和PharmaCell BV今天宣布了一項(xiàng)合作開發(fā)優(yōu)化的大規(guī)模擴(kuò)張和收獲? HepaRG 細(xì)胞生物反應(yīng)器技術(shù)。兩家公司將攜手合作，生產(chǎn)協(xié)議和方法，高效的擴(kuò)張，收獲和使用的資產(chǎn)項(xiàng)目，該項(xiàng)目是由歐洲委員會(huì)第七框架計(jì)劃，旨 在打造生物人工肝臟支持? HepaRG 細(xì)胞。
大規(guī)模的生產(chǎn)細(xì)胞的方法通常被制造的多層瓶中。生物反應(yīng)器提供了一種方法，可滿足大規(guī)模生產(chǎn)的安全和有效地提供基于細(xì)胞的療法。最終，該項(xiàng)目預(yù)計(jì)將提供可伸縮的擴(kuò)展和收割設(shè)備，驗(yàn)證方法和相關(guān)的協(xié)議，用于生產(chǎn)的大型干細(xì)胞療法。
大規(guī)模的“工業(yè)化"生產(chǎn)的細(xì)胞進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)，并提供有效的數(shù)量，有效地使他們的進(jìn)步是必要的。然而，實(shí)現(xiàn)這一產(chǎn)量水平，同時(shí)符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將取決于在細(xì)胞培養(yǎng)和擴(kuò)大規(guī)模，特性，富集和純化細(xì)胞提供一個(gè)一致的和可重復(fù)性的供應(yīng)等領(lǐng)域的進(jìn)一步進(jìn)展。
EMD Millipore公司的干細(xì)胞倡議，商務(wù)總監(jiān)羅伯·肖指出：“隨著越來越多的基于細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況，大型文化系統(tǒng)的一致性，質(zhì)量和可重復(fù)性"成為當(dāng)務(wù)之急，。的能力，以確?？梢赃M(jìn)行驗(yàn)證的方式，生產(chǎn)的細(xì)胞群體，可再現(xiàn)性是臨床應(yīng)用的成功至關(guān)重要。作為這項(xiàng)合作的一部分開發(fā)的技術(shù)將幫助向前移動(dòng)領(lǐng)域。“
“我們很高興能與EMD Millipore公司開發(fā)未來的人體細(xì)胞進(jìn)行大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)。EMD Millipore公司的的技術(shù)專長(zhǎng)結(jié)合在生物反應(yīng)器PharmaCel進(jìn)的訣竅在培養(yǎng)的人類細(xì)胞定位良好的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建的解決方案，以克服一些顯著的技術(shù)障礙，在該領(lǐng)域及較低的未來，為我們的客戶出售貨物成本，“表示亞歷山大沃斯執(zhí)行官PharmaCell BV。
這種合作的平臺(tái)，可擴(kuò)展的，一次性的生產(chǎn)解決方案，以幫助廠商基于細(xì)胞的療法的發(fā)展又邁進(jìn)了一步。
PharmaCell在細(xì)胞治療和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的GMP合同生產(chǎn)服務(wù)和工藝開發(fā)解決方案。他們將利用默比烏斯?生物反應(yīng)器平臺(tái)，以支持該項(xiàng)目。
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