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歐洲藥典發(fā)展史

　　1977年出版第一版《歐洲藥典》。

　　1980年到1996年期間，每年將增修訂的項(xiàng)目與新增品種出一本活頁(yè)本，匯集為第二版《歐洲藥典》各分冊(cè)，未經(jīng)修訂的仍按照第一版執(zhí)行。

　　1997年出版第三版《歐洲藥典》合訂本，并在隨后的每一年出版一部增補(bǔ)本，由于歐洲一體化及國(guó)際間藥品標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)工作不斷發(fā)展，增修訂的內(nèi)容顯著增多。

　　2001年7月，第四版《歐洲藥典》出版，并于2002年1月生效。第四版《歐洲藥典》除了主冊(cè)之外，還出版了8個(gè)增補(bǔ)版。

　　2004年7月，第五版《歐洲藥典》出版，即Ph.Eur.5.0，于2005年1月生效。

　　2007年6月，第六版《歐洲藥典》出版，即Ph.Eur.6.0，于2008年1月生效。

　　2010年6月，第七版《歐洲藥典》出版，即Ph.Eur.7.0，于2011年1月生效。

　　2013年6月30日，Ph.Eur.7.0將不再增補(bǔ)。

　　歐洲藥典內(nèi)容介紹

　　第一卷

　　各論舉例、前言、介紹、總目錄、第7版內(nèi)容簡(jiǎn)介(包括新增內(nèi)容、修訂內(nèi)容和更正內(nèi)容);

　　Genaral Notice(凡例)、分析方法通論、包裝材料及包裝、試劑、Genaral Text(通則);

　　各論通則、劑型各論、人用疫苗各論、獸用疫苗各論、人用免疫血清各論、獸用免疫血清各論、放射制劑及放射制劑起始物各論、人用手術(shù)縫合線(xiàn)各論、獸用手術(shù)縫合線(xiàn)各論、草藥及草藥制劑各論、順勢(shì)療法制劑各論。

　　第二卷

　　各論舉例、各論、按字母的索引頁(yè)、總索引。每卷均有側(cè)面黑色索引標(biāo)示。

　　日前，煙臺(tái)東誠(chéng)生化股份有限公司研發(fā)質(zhì)檢中心項(xiàng)目成功奠基?？萍疾可镏行母敝魅伟驳啦?、中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)徐康森、山東省科技廳副廳長(zhǎng)徐茂波等國(guó)家和省市有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)出席儀式。煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)工委副書(shū)記、管委副主任劉建民出席活動(dòng)并致辭。

　　東誠(chéng)生化(002675)，是一家以肝素鈉和硫酸軟骨素系列產(chǎn)品為主要產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)，于2012年5月25日登陸深交所中小板。作為公司IPO的募投項(xiàng)目之一，研發(fā)質(zhì)檢中心項(xiàng)目的實(shí)施將快速提升公司的研發(fā)能力和質(zhì)量保證水平，有效解決公司生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大、產(chǎn)品線(xiàn)延伸及項(xiàng)目研發(fā)的瓶頸，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)規(guī)劃設(shè)計(jì)，該研發(fā)質(zhì)檢中心項(xiàng)目占地面積1260平方米，內(nèi)設(shè)多糖實(shí)驗(yàn)室、色譜中試實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)合成藥物實(shí)驗(yàn)室、制劑實(shí)驗(yàn)室以及中藥實(shí)驗(yàn)室。

　　該募投項(xiàng)目的迅速開(kāi)展，是公司一貫重視技術(shù)研發(fā)的一個(gè)注腳。目前，公司已經(jīng)形成了以研發(fā)部為核心，以化驗(yàn)室、生產(chǎn)技術(shù)部、中試車(chē)間為支撐的研發(fā)體系。2009年，公司受?chē)?guó)家藥典委員會(huì)邀請(qǐng)，參與起草硫酸軟骨素鈉中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)，并為新制定的標(biāo)準(zhǔn)提供標(biāo)準(zhǔn)品;受歐盟EDQM邀請(qǐng)參與肝素原料藥歐洲藥典(EP)標(biāo)準(zhǔn)的修訂(提高)，受邀參與肝素鈉原料藥中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的修訂(提高)。2010年公司承擔(dān)了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制"科技重大專(zhuān)項(xiàng)《國(guó)家山東創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)項(xiàng)目》中的兩個(gè)子項(xiàng)目。項(xiàng)目完成后，公司肝素生產(chǎn)工藝將進(jìn)一步優(yōu)化，同時(shí)公司也將擁有一個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)新藥。

　　研發(fā)中心建成后，公司將以此為契機(jī)，進(jìn)一步提升自主研發(fā)能力和水平，促進(jìn)新型、安全、高效新藥產(chǎn)品研發(fā)，從而不斷拓展公司新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。