微生物的生物安全分級(jí)多種不同的方法和體系,但差別不大。國(guó)際上大多數(shù)國(guó)家對(duì)微生物生物安全分級(jí)情況如下:一級(jí)指對(duì)人或動(dòng)物無(wú)明顯致病性的,對(duì)環(huán)境危害程度微小的,特性清楚的病原微生物;二級(jí)是指對(duì)人或動(dòng)物致病性低的,對(duì)環(huán)境有輕微危害的病原微生物的生物安全水平;三級(jí)是指有可能經(jīng)呼吸道傳播以及引起嚴(yán)重的或致死性疾病的、對(duì)人引發(fā)的疾病具有有效的預(yù)防和治療措施的病原微生物;四級(jí)是指能通過(guò)氣溶膠傳播,實(shí)驗(yàn)室感染高度危險(xiǎn),嚴(yán)重威脅人和或動(dòng)物生命和危害環(huán)境的,沒(méi)有預(yù)防和治療方法的微生物。對(duì)轉(zhuǎn)基因微生物的危害性評(píng)估更為困難,需要考慮轉(zhuǎn)基因微生物對(duì)于菌株提供和接收者的影響[4]。
我國(guó)根據(jù)微生物菌(毒)種的危害性,分為四類:一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物;二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重的疾病的微生物,比較容易直接或間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物;第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物;第四類病原微生物,是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物[5]。
微生物材料的遵照國(guó)際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)、萬(wàn)國(guó)郵政聯(lián)盟、聯(lián)合國(guó)危險(xiǎn)品運(yùn)送專家委員會(huì)等對(duì)微生物有機(jī)制品運(yùn)送的相關(guān)規(guī)定。材料包裝運(yùn)輸遵照國(guó)際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)危險(xiǎn)品規(guī)則“危險(xiǎn)傳染物需用干冰保存于冷凍箱中運(yùn)輸,必須附有發(fā)貨人說(shuō)明"的字樣。英國(guó)的UKNCC規(guī)定在運(yùn)送、包裝、檢驗(yàn)隔離環(huán)節(jié)上遵循《英國(guó)微生物學(xué)會(huì)安全操作和傳遞微生物有機(jī)體規(guī)則》[3]。我國(guó)的微生物菌種資源平臺(tái)項(xiàng)目組制定了《一、二類微生物菌(毒)種包裝、運(yùn)輸和開啟技術(shù)規(guī)程》和《三、四類微生物菌(毒)種包裝、運(yùn)輸和開啟技術(shù)規(guī)程》對(duì)規(guī)范微生物菌(毒)種材料的規(guī)范包裝、運(yùn)輸,進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定[6]。
我國(guó)對(duì)生物危害安全等級(jí)較高的微生物菌種規(guī)定較為嚴(yán)格,如《獸醫(yī)微生物菌種保藏管理試行辦法》規(guī)定“一、二類菌種應(yīng)嚴(yán)格控制供應(yīng)范圍,經(jīng)省、市、自治區(qū)畜牧(農(nóng)業(yè))局審定,認(rèn)為符合本辦法規(guī)定的使用條件者,經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn),方可供給。"“不能郵寄的菌種及一、二類菌種,必須派專人領(lǐng)取";“使用單位必須制定使用、保存菌種的制度,專人負(fù)責(zé)保管";“使用一、二類菌種的單位,應(yīng)有隔離設(shè)備和措施,嚴(yán)防散毒。試驗(yàn)結(jié)束時(shí),應(yīng)由單位領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督銷毀,并將情況以正式公函報(bào)管理中心備查" [7]?!吨袊?guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》的規(guī)定如下,“索取一、二類菌種時(shí),需經(jīng)當(dāng)?shù)厥 ⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生局同意,部隊(duì)系統(tǒng)需經(jīng)省級(jí)*(或軍級(jí))衛(wèi)生主管部門同意。索取一類菌種并需經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)";“使用菌種的單位,需有一定從事微生物工作的條件和設(shè)備。菌種應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理,建立必要的制度。使用一類菌種的單位,需經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),使用二類菌種的單位需經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生局批準(zhǔn)。使用單位要有嚴(yán)格的專用隔離實(shí)驗(yàn)室和專用下水、消毒、排氣過(guò)濾及嚴(yán)格的防鼠、防蟲設(shè)施。進(jìn)行有關(guān)的昆蟲試驗(yàn)時(shí),應(yīng)有相應(yīng)的防蟲及殺蟲裝置。進(jìn)行一類菌種實(shí)驗(yàn)時(shí),應(yīng)設(shè)有單獨(dú)隔離區(qū),經(jīng)上級(jí)主管部門檢查符合要求后,由經(jīng)過(guò)專門訓(xùn)練,有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員操作,工作時(shí)應(yīng)有嚴(yán)格防護(hù)措施。凡有疫苗者,工作人員應(yīng)進(jìn)行免疫接種,未經(jīng)免疫接種人員不得進(jìn)入隔離區(qū)及進(jìn)行菌種操作。任務(wù)完成后應(yīng)在本單位領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督下,將菌種銷毀。凡進(jìn)行菌種的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí),都相應(yīng)地升一級(jí)進(jìn)行管理,二類按一類,三類按二類管理。"“索取一、二類菌種應(yīng)事先與供應(yīng)單位聯(lián)系,經(jīng)同意后,一類菌種及二類菌種中的馬鼻疽假單胞菌、麻風(fēng)分枝桿菌,狂犬病病毒(街毒)及出血熱病毒等,應(yīng)派可靠人員向供應(yīng)單位領(lǐng)取(一類應(yīng)派二人領(lǐng)?。坏绵]寄[8]。"