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更多的快速檢測(cè),更多的多路復(fù)用,樣品制備和高度自動(dòng)化的重大創(chuàng)新為體外診斷設(shè)備制造商在檢測(cè)工作。克里斯托弗·庫(kù)尼博士,是技術(shù)總監(jiān)Akonni生物系統(tǒng)公司(位于馬里蘭州弗雷德里克)。他負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)一個(gè)芯片上的PCR芯片流細(xì)胞,一個(gè)微陣列成像器,一個(gè)熱循環(huán)儀,一個(gè)自動(dòng)化的樣品準(zhǔn)備設(shè)備和一個(gè)醫(yī)療點(diǎn)樣品回答微陣列儀器。他一直在微流體和生物傳感器為10年。
檢測(cè)技術(shù)的新發(fā)展,比如檢測(cè)病原體導(dǎo)致傳染性疾病,但目前的許多挑戰(zhàn)顯示出良好的前景。在這些挑戰(zhàn)正在與微流體很小的范圍,完善樣品制備,實(shí)現(xiàn)高靈敏度和特異性在一個(gè)小的足跡。學(xué)習(xí)更多關(guān)于這些和其他檢測(cè)技術(shù)問(wèn)題, 試管技術(shù)編輯理查德公園采訪了克里斯托弗·庫(kù)尼博士,技術(shù)總監(jiān)Akonni生物系統(tǒng)公司(位于馬里蘭州弗雷德里克)。在接受采訪時(shí),庫(kù)尼談到了橫向流技術(shù)的進(jìn)步,使得即時(shí)裝置更小、更便攜,所謂的“microplumbing問(wèn)題”周圍的現(xiàn)階段生物芯片,更多的會(huì)。
試管技術(shù):有哪些重要的進(jìn)步領(lǐng)域的檢測(cè)技術(shù)在過(guò)去幾年?克里斯托弗·庫(kù)尼:一般來(lái)說(shuō),我們看到更多的市場(chǎng)普及率從會(huì)測(cè)試如聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)和微陣列,與FDA批準(zhǔn)芯片測(cè)試大約兩年前。測(cè)序也取得了令人矚目的進(jìn)步。盡管測(cè)序不直接適用于診斷,但它確實(shí)允許診斷測(cè)試更快發(fā)展。所以,快速排序轉(zhuǎn)化為快速識(shí)別基因引物和探針對(duì)許多診斷測(cè)試,如芯片。例如,測(cè)序的耐多藥結(jié)核病允許公司,像我們開(kāi)發(fā)一個(gè)診斷為等位基因,為耐藥結(jié)核菌株。
另外,我們已經(jīng)看到了更廣泛的使用和低成本的橫向流帶,哪有翻譯更快速檢測(cè)。然后還有更自動(dòng)化的樣品會(huì)準(zhǔn)備化驗(yàn),另一個(gè)重大進(jìn)步。和我們也看到了增加復(fù)用。分子診斷是一個(gè)有趣的、發(fā)展的一部分市場(chǎng)試管。有怎樣的發(fā)展,分子診斷在試管市場(chǎng)影響檢測(cè)技術(shù)和開(kāi)發(fā)這種技術(shù),以及如何將繼續(xù)影響分子診斷檢測(cè)技術(shù)的方向前進(jìn)?
已經(jīng)有改善敏感性和特異性與傳統(tǒng)免疫測(cè)定。然而,分子診斷帶來(lái)額外的負(fù)擔(dān),這是典型的樣本準(zhǔn)備更繁重的部分會(huì)測(cè)試。通常,許多公司正在建立或建立在探測(cè)技術(shù)沒(méi)有太多關(guān)注樣品準(zhǔn)備技術(shù)。許多大公司,然而,承認(rèn)樣品制備是提高敏感性和特異性的關(guān)鍵。樣品準(zhǔn)備和射流技術(shù)也是塊拼圖,讓差據(jù)有一個(gè)集成的系統(tǒng)會(huì)即時(shí)使用。在某些方面這是真的為什么側(cè)流試驗(yàn)仍然無(wú)處不在,并繼續(xù)越來(lái)越受到歡迎。
趨勢(shì)和挑戰(zhàn)什么是新的趨勢(shì)在發(fā)展中檢測(cè)技術(shù)對(duì)于IVDs嗎?一個(gè)新的趨勢(shì)是遺傳檢測(cè)的負(fù)責(zé)任的病原體的傳染病。許多公司有一段時(shí)間一直試圖開(kāi)發(fā)一種低成本的、獨(dú)立的、即時(shí)裝置識(shí)別傳染性疾病的基因。但一個(gè)陷阱是管道。隨著射流技術(shù)規(guī)模下降,似乎會(huì)增加復(fù)雜性,非線性打開(kāi)了機(jī)會(huì)對(duì)許多公司探索新穎的微流控方案。例如,我們開(kāi)始看到橫向流應(yīng)用于基因測(cè)試,我們將看到更多的液滴微流體,如乳液方案用于測(cè)序。我們的集團(tuán)是追求一個(gè)混合微流體橫向流的方法。
一般來(lái)說(shuō),挑戰(zhàn)是:如何把一個(gè)1毫升樣品,對(duì)于許多應(yīng)用程序,是典型的樣本大小,具有臨床相關(guān)性,減少到一個(gè)生物芯片的大小?縮略圖例如,如果一個(gè)醫(yī)生需要骨髓穿刺測(cè)試腦炎,靈敏度要求可能會(huì)低至1到100 PFUs每毫升。即使測(cè)試具有靈敏度高,你仍然需要大量能夠解決,1到100 PFUs每毫升。除了樣本容量還有其他問(wèn)題,如生物分子吸收的酶由于高的表面體積比的芯片。有泡沫堵塞小通道。然后就是制造緊公差下面的小尺度。
所有這些挑戰(zhàn)已經(jīng)在某些方面會(huì)困擾現(xiàn)階段生物芯片。很多團(tuán)體和公司成立現(xiàn)在的地址,或至少是聚焦付出大量努力,什么我打電話這些“microplumbing問(wèn)題”,而不是以更傳統(tǒng)的路線,只把注意力放在檢測(cè)難題的一部分。我們也看到在一般比較復(fù)雜的自動(dòng)化儀器和更高的吞吐量在標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室。再一次,其他趨勢(shì)是多路復(fù)用和改進(jìn)使用的方便性。
那么什么是主要的挑戰(zhàn),在設(shè)計(jì)和試管制造商遭遇發(fā)展他們的檢測(cè)技術(shù)為他們的產(chǎn)品嗎?顯微流是一個(gè)挑戰(zhàn)。樣品制備是另一個(gè)挑戰(zhàn)。靈敏度和特異性進(jìn)行試驗(yàn),將從樣品的答案是一個(gè)挑戰(zhàn)。一個(gè)小的足跡,很容易使用,這也是一個(gè)挑戰(zhàn)。制造業(yè)在一般以尊重實(shí)現(xiàn)所需的公差在小尺度是也一個(gè)真正的重大挑戰(zhàn)。
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