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　　對中藥材的化學成分進行提取、分離、結構測定，應用現(xiàn)代色譜及分析手段確定其有效成分或指標性成分，制備中藥化學對照品。來源、形狀、鑒別、檢查、浸出物、有效成分或指標性成分及定性定量分析、主產(chǎn)地藥材指紋圖譜、重金屬含量及農(nóng)藥殘留量檢測等方面進行規(guī)范化研究，參照現(xiàn)行中國藥典制定其質(zhì)量標準。

　　也是中藥實現(xiàn)化、現(xiàn)代化的關鍵。進行常用中藥材質(zhì)量規(guī)范及化學對照品研究，中藥化學對照品研究是"中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化"項目中 "建立中藥系列規(guī)范規(guī)范"課題的重要內(nèi)容。應用現(xiàn)代分離、分析手段制備化學對照品，并建立符合中醫(yī)藥特點且達到通用規(guī)范的中藥材質(zhì)量控制及評價方法，為制定中藥材及中成藥質(zhì)量規(guī)范體系提供保證。為規(guī)范中藥化學對照品研究專題的研究內(nèi)容及驗收指標，特制定中藥化學對照品研究指導原則及驗收標準，供專題承擔單位和研究人員參照執(zhí)行。

　　歷來倍受重視。目前，中藥材是中藥研究與開發(fā)的基礎。中藥材的生產(chǎn)、采收、飲片加工及質(zhì)量評價有待進一步完善與規(guī)范，中藥現(xiàn)代化、化進程中，首先必需從中藥材的質(zhì)量抓起。中藥化學對照品的研究對中藥材及中成藥質(zhì)量規(guī)范建立至關重要。中藥化學對照品研究專題的設置目的通過現(xiàn)代科學方法，制備并提供能夠滿足科研和生產(chǎn)中所需的中藥化學對照品，進而為建立具有中醫(yī)藥特點的中藥材質(zhì)量規(guī)范規(guī)范體系及開展中藥現(xiàn)代化研究提供技術保證。制定科學規(guī)范的中藥材質(zhì)量規(guī)范對于確立我國激進醫(yī)藥大國的主導地位、促進中藥進入市場并爭取更多的*，具有十分重要的戰(zhàn)略意義。

　　現(xiàn)階段中藥研究水平基礎上，隨著科學技術的發(fā)展。對中藥材的有效成分或指標性成分進行研究，參考現(xiàn)代醫(yī)藥研究的規(guī)范，吸收各國激進醫(yī)藥應用和管理經(jīng)驗，完善和建立符合中醫(yī)藥特點的中藥材質(zhì)量規(guī)范體系。

　　首先必需以中醫(yī)藥理論為基礎，制定中藥材質(zhì)量規(guī)范。充分考慮中醫(yī)藥的特點。中醫(yī)臨床用藥注重整體觀點，這不僅是中醫(yī)藥幾千年來的用藥習慣，也是中醫(yī)藥區(qū)別與西醫(yī)藥的重要方面。大量臨床驗證及藥理實驗均證明，單一成分或組分與單味藥的作用往往是不能等同的這是因為中藥材所含成分復雜，其藥效可能是各成分的綜合作用。因此，僅用某一成分作為指標，來衡量該藥材的質(zhì)量，不能體現(xiàn)其內(nèi)在品質(zhì)。因此，建立主產(chǎn)區(qū)藥材的指紋圖譜，并在建立單指標成分含量測定基礎上，探討多指標成分綜合評價體系是非常必要的固定藥材的植物來源，多植物來源的藥材分別進行研究，制定能反映其內(nèi)在質(zhì)量的規(guī)范規(guī)范。應在國家法定規(guī)范的基礎上參考上有關草藥質(zhì)量控制方法，建立科學、可控的中藥材質(zhì)量規(guī)范。