中藥對(duì)照品的廣泛應(yīng)用途徑你知道多少?
更新時(shí)間:2022-09-25 點(diǎn)擊次數(shù):333次
中藥對(duì)照品、對(duì)照品系指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量的工具。
中藥對(duì)照品已在國(guó)內(nèi)外得到廣泛的應(yīng)用,涉及到質(zhì)檢、商檢、農(nóng)檢、計(jì)量、藥監(jiān)、水質(zhì)、生物、醫(yī)療、環(huán)保等國(guó)民經(jīng)濟(jì)的眾多部門,以及化工、冶金、科研、制藥、食品、衛(wèi)生、環(huán)境、農(nóng)業(yè)、能源等多個(gè)領(lǐng)域,為科研、生產(chǎn)、貿(mào)易和法律法規(guī)的貫徹,為經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和法律法規(guī)的決策提供了可靠保證。
由于中藥制劑中含有復(fù)雜的化學(xué)成分,且含量高低差異較大,故用一般的化學(xué)分析法難以起到滿意的測(cè)試效果,多采用儀器分析法進(jìn)行分析,但儀器分析法大多需要用對(duì)照品進(jìn)行隨行標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照分析,其優(yōu)點(diǎn)是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來(lái)得測(cè)試誤差,應(yīng)用對(duì)照品可對(duì)其進(jìn)行定性定量分析。
標(biāo)準(zhǔn)品與中藥對(duì)照品的區(qū)別是對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義:對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。