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按照對(duì)照品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),我們?cè)诒4娴臅r(shí)候要遵循以下原則
更新時(shí)間:2021-07-07   點(diǎn)擊次數(shù):254次
  1、正確開(kāi)啟(對(duì)照品開(kāi)啟進(jìn)行時(shí))
  很多對(duì)照品是置玻璃安瓿中保存,啟開(kāi)時(shí)必須嚴(yán)格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作:輕微震敲安瓿,盡量使內(nèi)容物聚集于底部,砂輪切割幾圈后,平置或頭部略向下斜置安瓿,帶好防護(hù)手套,雙手拇指頂住頸部發(fā)力,注意拇指與食指不要捏得過(guò)緊,以免捏碎頭部。啟開(kāi)安瓿后,將安瓿稍許向下傾斜,輕微振敲,因玻璃屑較重,若混入內(nèi)容物中,此法可將其振出。
  2、開(kāi)啟后
  應(yīng)嚴(yán)格密封,或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中,密封,置干燥器中,某些品種應(yīng)按使用說(shuō)明再置冰箱中冷藏;對(duì)于易吸潮的,如奧美拉唑等,若用于含量測(cè)定,應(yīng)啟開(kāi)后立即使用,剩余部分日后可用于鑒別,但建議不要再用于含量測(cè)定;對(duì)于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種,如氯霉素等,啟開(kāi)后若保存得當(dāng),亦可用于含量測(cè)定,使用時(shí)間視儲(chǔ)存條件而定,必要時(shí)做期間檢查。
  3、過(guò)期對(duì)照品
  對(duì)于過(guò)期的,如果繼續(xù)保存,則需單獨(dú)放置,以免混淆;必要時(shí)(如中檢所缺貨),亦可應(yīng)急使用,可用于鑒別;如用于定量,則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。
  4、保存要求
  a、溶液貯存條件一般是在2~8℃冰箱中貯存,其間隔時(shí)限可根據(jù)溶液的具體特性來(lái)確定;按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),配制溶液,計(jì)算該溶液含量,用此溶液按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行正常產(chǎn)品檢驗(yàn)。
  b、待溶液放置到個(gè)期限(通常3天、7天、1個(gè)月等,根據(jù)穩(wěn)定性確定),按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),配制新的溶液(按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè))計(jì)算含量。
  c、同時(shí)將初的溶液(當(dāng)做產(chǎn)品)按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),并計(jì)算含量;將所得到的含量求相對(duì)偏差,若不大于1.0%(有的規(guī)定不大于2.0%,個(gè)人覺(jué)得偏差有點(diǎn)大),則說(shuō)明溶液或標(biāo)準(zhǔn)品溶液是穩(wěn)定的,在個(gè)期限內(nèi)可以用于檢驗(yàn);依此繼續(xù)重復(fù)確定具體貯存時(shí)間。
  
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