中藥對照品的選擇標準包含的情況
更新時間：2019-08-13 點擊次數(shù)：687次
中藥對照品的選擇標準包含的情況
中藥對照品的選擇標準應(yīng)包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測定物質(zhì)的同質(zhì)性
圍繞物質(zhì)穩(wěn)定性及同質(zhì)性我們進行解說對照品的選擇吧，在此先允許小編以打比方的方法開始，比如說：克拉維酸的對照品為克拉維酸鋰，實際被測物為克拉維酸鉀。用阿莫西林三水合物制備阿莫西林對照品而不用一水合物或阿莫西林制備。但是目前研發(fā)員對對照品的選擇、制備和標化重視程度尚不足，造成同一個品種可能具有不同成鹽形式、含不同結(jié)晶水，不同晶型的對照品。由于上述不同，某些晶型或者某些成鹽形式的藥物由于其不穩(wěn)定性而不適宜制備成為對照品，但仍然發(fā)現(xiàn)個別研發(fā)員選擇了不穩(wěn)定形式作為對照品。
其次，在中藥對照品選擇時應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基、酸根的不同用途。比如頭孢替坦二鈉，由于成鹽的緣故，頭孢替坦與頭孢替坦二鈉的紅外圖譜肯定存在不同。但是某些申請人仍采用頭孢替坦對照品進行紅外鑒別。
中藥對照品的用法
色譜條件：流動相：乙腈水冰醋酸(55∶45∶1，每1000ml中加入4g十二烷基磺酸鈉)；流速：1.2ml/min；檢測波長：282nm(僅供參考)
中藥對照品的貯藏方法：2-8°C，避光密閉、低溫下保存。
中藥對照品的注意事項：本品應(yīng)在低溫下保存，長時間在暴露在空氣中，含量會有所降低。
以上便是今天關(guān)于中藥對照品的選擇標準包含的情況的全部分享了，希望對大家今后使用本設(shè)備能有幫助。
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